28.08.2013

Для лечения тяжелых воспалительных заболеваний кишечника в 2014 году появится новый препарат

В начале 2014 года ожидается одобрение к использованию Управлением по продуктам и лекарствам США (FDA) и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) нового препарата от тяжелых воспалительных заболеваний кишечника. Положительные результаты последней, третьей стадии испытаний производителем на днях были опубликованы в издании The New England Journal of Medicine.

Как рассказали разработчики препарата Ведолизумаб (Vedolizumab) из японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceuticals, развитие язвенного колита и болезни Крона инициируется одним и тем же аутоиммунным процессом, потому новое лекарство одинаково эффективно помогает от этих двух разных болезней. Активным веществом препарата является гуманизированное моноклональное антитело, которое способно взаимодействовать с белком клеточной мембраны интегрин-альфа4-бета7, регулирующим миграцию лейкоцитов (иммунных клеток) в слизистую оболочку кишечника. Нормализация данного процесса позволяет устранить возникающую из-за болезни воспалительную реакцию в области кишечника.

В ходе последней фазы клинических испытаний, длившейся около года, было установлено, что пациенты с болезнью Крона (участие в эксперименте принимали 1 000 таких пациентов) в 39 % случаев достигали стойкой ремиссии, а пациенты с язвенным колитом (было 900 добровольцев с этой болезнью) тот же эффект получали в 41 % случаев. Контрольные группы пациентов, принимавших плацебо, подобным могли похвастать в 21 и 15 % случаев, соответственно. В числе побочных эффектов от приема препарата были зафиксированы слабость, головные боли, тошнота, назофарингит.

К справке, язвенный колит представляет собою хроническое воспалительное заболевание прямой и ободочной кишок с рецидивами. Заболевание поражает слизистую оболочку и подслизистый слой кишки и приводит к возникновению язв. Для смягчения симптоматики болезни используются кортикостероидные гормоны и препараты 5-аминосалициловой кислоты. Болезнью Крона называется гранулематозное воспаление всего желудочно-кишечного тракта с рецидивами: начиная с полости рта и оканчивая прямой кишкой. Облегчить состояние больных помогают антибиотики, иммунодепрессанты и кортикостероидные препараты, в особых случаях прибегают к хирургическому вмешательству.